喜讯！辽宁企业研发试剂盒获进入欧盟市场“护照”稿件来源：辽宁日报 发布时间：2020-4-13 日前，我省第三批新冠肺炎疫情防控应急科研攻关计划支持项目，沈阳万类生物科技有限公司研发的新型冠状病毒2019-nCoV核酸检测试剂盒，得到欧盟CE认证，正式获得进入欧盟市场资质。“CE”是一种安全认证标志，被制造商视为打开并进入欧洲市场的护照。 万类生物研发的新型冠状病毒核酸检测试剂盒（荧光PCR法）以国家卫健委提出的ORF1ab和N特异性基因作为新型冠状病毒核酸检测靶点，采用多重PCR技术，设计其特异性引物和探针，实现了逆转录和荧光定量PCR在反应管中连续进行，简化实验操作的同时又降低了污染的风险，特异性强，灵敏度高，适用于对咽拭子和肺泡灌洗液等样本中病毒RNA的检测。 万类生物公司总部位于沈阳，是一家专业从事生物科研试剂研发、生产，为生物医学研究提供技术服务的高新技术企业。（辽宁日报 孔爱群）

2020年3月25日，万类生物研发的新型冠状病毒2019-nCoV核酸检测试剂盒（荧光PCR法）获得欧盟CE认证，正式获得进入欧盟市场资质，产品英文名称COVID-19 Nucleic Acid Detection Kit (Real-time qPCR)。 “CE”标志是一种安全认证标志，被视为制造商打开并进入欧洲市场的护照。在欧盟市场“CE”标志属强制性认证标志，不论是欧盟内部企业生产的产品，还是其他国家生产的产品，要想在欧盟市场上自由流通，就必须加贴“CE”标志，以表明产品符合欧盟《技术协调与标准化新方法》指令的基本要求。这是欧盟法律对产品提出的一种强制性要求。 万类生物新型冠状病毒2019-nCoV核酸检测试剂盒（荧光PCR法）以国家卫健委提出的ORF1ab和N特异性基因作为新型冠状病毒核酸检测靶点，采用多重PCR技术，设计其特异性引物和探针，实现了逆转录和荧光定量PCR在反应管中连续进行，简化实验操作的同时又降低了污染的风险，特异性强，灵敏度高，适用于对咽拭子和肺泡灌洗液等样本中病毒RNA的检测。 本试剂盒未取得医疗器械注册证，国内仅供科研使用。 自疫情爆发后，万类生物作为国内领先的生物医学领域科研服务供应商、自主品牌研发试剂生产商，迅速成立“抗击新冠科研攻关小组”，致力于新型冠状病毒检测试剂盒的研发，以实际行动肩负抗击疫情的社会责任。新冠肺炎蔓延全球，抗击疫情，刻不容缓，万类生物会不断努力为打赢疫情防控阻击战提供技术支撑！如果您有需求，如果您有外贸销售渠道，欢迎拨打客服热线：400-602-0407+86-024-88108195

稿件来源：辽宁省科学技术厅 发布时间：2020-3-19 2020年3月19日上午，辽宁省科技厅生物医药处赴我公司调研，重点考察第三批新冠疫情防控应急科研攻关立项项目 “新型冠状病毒快速检测试剂盒研发”进展情况。 调研组一行听取了公司总体情况和针对此次疫情产品研发进展情况，要求企业要把疫情防控科研攻关工作作为当前重要任务，坚持问题导向，迅速组织项目实施，尽快研发生产出更加便捷、灵敏、可靠的快速检测试剂产品，为打赢疫情防控阻击战提供有力的科技支撑。

2019年12月，一场突如其来的疫情席卷武汉，蔓延全国，习总书记发出战斗号令，全国人民打响了抗击疫情总体战、阻击战。疫情就是命令，防控就是责任。 万类生物于疫情发生后紧急成立了“抗击疫情科研攻关小组”，研发新型冠状病毒2019-nCoV核酸检测试剂盒（荧光PCR法），该产品具有操作简便、检测快速的特点，可以很大程度上解决目前新型冠状病毒诊断对检测人员技术要求较高的问题，该研发项目已获批“辽宁省第三批新冠肺炎疫情防控应急科研攻关计划”。